วัคซีน Sinovac ได้รับการขึ้นทะเบียนการใช้ฉุกเฉิน วัคซีนโควิด 19 ขององค์การอนามัยโลก (WHO) แล้ว และเร่งให้บริษัทเข้าร่วมโครงการ COVAX โดยเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา WHO ประกาศขึ้น ‘ทะเบียนการใช้ฉุกเฉิน’ (Emergency Use Listing: EUL) วัคซีน Coronavac ของบริษัท Sinovac ในจีน นับเป็นยี่ห้อที่ 6 ต่อจากวัคซีน
- Pfizer-BioNTech (8 ม.ค. 2564)
- Moderna (25 ม.ค. 2564)
- AstraZeneca จาก 3 โรงงาน ได้แก่ SK-Bio เกาหลีใต้, Serum Institue of India (SII) อินเดีย (15 ก.พ. 2564) และ EU สวีเดน (21 เม.ย. 2564)
- Janssen (Johnson & Johnson) (17 มี.ค. 2564)
- Sinopharm (7 พ.ค. 2564)
ซึ่งทุก วัคซีนโควิด 19 เป็นการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน
โดย EUL เป็นการประเมินผลิตภัณฑ์สุขภาพใหม่ในภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุข มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ยา วัคซีน และเครื่องมือวินิจฉัยมีใช้อย่างรวดเร็ว ในขณะที่ยังคำนึงถึงเกณฑ์ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพจากหลักฐานการศึกษาในมนุษย์ระยะที่ 2 และ 3 รวมถึงแผนการศึกษาและติดตามการใช้ในอนาคต โดยคณะผู้เชี่ยวชาญอิสระ
ดังนั้นการขึ้นทะเบียนของ WHO จึงเป็นการอนุญาตให้วัคซีน Sinovac เป็นวัคซีนในโครงการ COVAX ส่วนการอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉิน (Emergency Use Authorization) ในแต่ละประเทศยังต้องขึ้นกับหน่วยงานที่ควบคุมกำกับในประเทศนั้นๆ ด้วย เช่น FDA ของสหรัฐฯ EMA ของสหภาพยุโรป หรือ อย. ของไทย
แต่ถ้าระบบควบคุมกำกับของบางประเทศไม่มีความพร้อมอาจอ้างอิงจาก EUL ของ WHO ได้
ขณะนี้ FDA ขึ้นทะเบียน 3 ยี่ห้อ ได้แก่ Pfizer-BioNTech, Moderna และ Janssen ส่วน EMA เหมือนกัน แต่เพิ่ม AstraZeneca โดยมีอีก 4 ยี่ห้อที่อยู่ระหว่างการพิจารณา ได้แก่ CureVac, Novavax, Sputnik V และ Sinopharm ทั้งนี้ เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม สำนักข่าว Reuters รายงานว่า สหภาพยุโรปจะอนุญาตให้ผู้ที่ได้รับวัคซีนครบแล้วเดินทางเข้าประเทศได้ โดยจะต้องเป็นวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติโดย EU และรวมถึง WHO ด้วย
